發布時間:2020-02-19 丨 閱讀次數:956

    近期新型冠狀病毒肺炎疫情導致各地口罩等防護用品流通量激增，各地市公安局辦理防護產品案件數量日漸增加，為了方便樣品送達之后盡快施檢，現就送檢樣品做以下要求：

1.應急檢驗期間，器械所僅接收應急防護用品（醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩和醫用防護服）的樣品，其余品類暫不接收。所送樣品必須包裝完整，不得破損、污染。

2.所送樣品標示清晰完整的，按產品標示施檢，檢驗依據為產品標示的產品注冊技術要求，送樣單位需提供標示生產單位加蓋公章的注冊產品技術要求。

3.所送樣品為“三無產品”，送樣單位需出具委托檢驗函或情況說明，明確指出所送產品沒有標示生產廠家、批號、生產日期、有效日期等基本信息，并指定檢驗依據。所指定的檢驗標準必須在我所檢驗資質范圍之內。

產品執行的國家標準、應急檢驗項目及送樣量見附件1。

送檢單位應出具公函，并填寫《檢驗技術服務協議》（見附件2，請正反打印，一式三份），公函和協議均須加蓋公章。

送檢單位可通過POS機刷公務卡繳納檢驗費用。

   器械所收檢聯系人：栗曉冉  0371-65566522  15537115320

 

    附件1：產品執行的國家標準、應急檢驗項目及送樣量

 

                                               河南省醫療器械檢驗所

                                                   2020年2月19日

 

附件1：

產品執行的國家標準、應急檢驗項目及送樣量

樣品名稱	執行標準	應急檢驗項目	所需樣品數量
醫用防護口罩	GB19083-2010 注冊產品技術要求	1.鼻夾 2.口罩帶 3.過濾效率 4.合成血液穿透 5.密合性	不少于6個獨立包裝；總數量不少于40只
醫用外科口罩	YY0469-2011 注冊產品技術要求	1.鼻夾 2.口罩帶 3.合成血液穿透 4. 過濾效率	不少于6個獨立包裝；總數量不少于40只
一次性使用醫用口罩	YY/T0969-2013 注冊產品技術要求	1.鼻夾 2.口罩帶 3.通氣阻力 4.細菌過濾效率	不少于6個獨立包裝；總數量不少于40只
醫用防護服	GB19082-2009 注冊產品技術要求	1.抗合成血液穿透性 2.斷裂強力 3.過濾效率	不少于11件

    附件2：

      河南省醫療器械檢驗所檢驗技術服務協議.docx